Abstract: Objective: To evaluate efficacy and safety of 60 mg and 120 mg Fimasartan (FMS) alone or combined with 12.5 mg hydrochlorothiazide (HCTZ) in a Mexican population. Methods: A six month, treat-to-target, open study was conducted on subjects with grade 1-2 hypertension. The subjects were initially treated with 60 mg FMS once daily. In week 8, those with Diastolic Blood Pressure (DBP) <90 mmHg continued on the same FMS dose during the rest of the study, while those with DBP ≥90 mmHg were randomised to either 120 mg FMS or 60 mg FMS + 12.5 mg HCTZ once daily. In week 12, randomised subjects with DBP ≥90 mmHg received 120 mg FMS + 12.5 mg HCTZ, while those achieving target continued with their assigned treatment until the end of the study. Results: FMS 60 mg (n = 272) decreased both DBP and Systolic Blood Pressure (SBP) by 11.3 ± 8.9 (p<.0001) and 16.0 ± 14.1 (p<.0001) mmHg, respectively, with 75.4% of subjects reaching the treatment target. Subjects assigned to FMS 120 mg, FMS 60 mg + HCTZ 12.5 mg, or FMS 120 mg + HCTZ 12.5 mg once daily, showed significant reductions in DBP and SBP with their assigned treatment. At the end of the study, 237/272 subjects (87.1%) achieved a DBP < 90 mmHg and an SBP<140 mmHg. The most frequently reported adverse reactions included headache (3.7%), dry mouth (1.1%), transient liver enzyme increase (1.1%), and dizziness (0.7%). Conclusion: Fimasartan is safe and effective in Mexican subjects with grade 1-2 essential hypertension.

Resumen: Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de 60 y 120 mg de fimasartán (FMS) solo o combinado con 12.5 mg de hidroclorotiazida (HCTZ) en población mexicana. Métodos: Estudio abierto, de 24 semanas, con tratamiento escalado hasta el objetivo terapéutico en sujetos hipertensos grados 1–2. Tratamiento inicial: FMS 60 mg una vez al día; en la semana 8, los sujetos con presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg mantuvieron su tratamiento inicial durante el estudio, mientras que los sujetos con PAD ≥90 mmHg fueron aleatorizados a 120 mg de FMS o a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ. En la semana 12, los sujetos aleatorizados con PAD ≥90 mmHg recibieron 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ; quienes alcanzaron el objetivo terapéutico mantuvieron su tratamiento asignado hasta finalizar el estudio. Resultados: FMS 60 mg (n = 272) disminuyó la PAD y la presión arterial sistólica (PAS) en 11.3 ± 8.9 (p < 0.0001) y 16.0 ± 14.1 (p < 0.0001) mmHg, respectivamente, con logro del objetivo de tratamiento en el 75.4% de los sujetos. Los sujetos asignados a 120 mg de FMS, a 60 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ 12.5 y a 120 mg de FMS + 12.5 mg de HCTZ mostraron reducciones significativas de PAD y PAS; al final del estudio, 237/272 sujetos (87.1%) lograron PAD <90 y PAS <140 mmHg. Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas fueron: cefalea (3.7%), boca seca (1.1%), incremento de enzimas hepáticas (1.1%) y mareo (0.7%). Conclusión: FMS es seguro y eficaz en sujetos mexicanos con hipertensión esencial de grados 1–2.

OBJECTIVES. To calculate the surgical site infection (SSI) rates with a surgical prospective surveillance program and potdischarge follow-up. MATERIAL AND METHODS. During a 18 months period (01/01/93 to 04/30/94), a surgical wound surveillance program followed on the surgeries practiced at the National Institute of Cancerology, a referral center situated in Mexico City. Rates per 100 surgeries were calculated for the surgical services and for each of the wound class strata. The SS's were classified according to the 1992 Center for Disease Control definitions for surgical infections. RESULTS. Three thousand, three hundred and severity-two surgeries were assesed; 313 were diagnosed as infected: 140 (44.7%) were superficial incisional, 137 (43.7%) were deep incisional and 36 (11.5%) were organ and space infections. The SSI rate for this period was 9.28%; for the clean, clean-contaminated, contaminated and dirty surgeries the rates were 7.35, 10.5, 17.3 and 21.5% respectively. The rates for each service were: gastroenterology, 14.13%; breast tumors, 11.08%; mixed tumors, 10.98%; gynecology, 9.06%; urology, 7.38%; head and neck, 7.13%, and thoracic surgery, 1.81%. On average SSI were detected at 11.6±6.23 days, eigthy-five (27.16%) were diagnosed while the patient was in-hospital, the remaining 228 (72.84%) were detected after discharge. In 134 (42.8%) patients a culture was obtained. The bacteria most frequently found were: E. coli, 38 (22.5%); coagulase negative Staphylococci, 23 (13.6%); Pseudomonas sp., 22 (13%); S. aureus, 16 (9.4%); and Enterococcus, 13 (7.7%). CONCLUSIONS. The prospective surveillance program with a follow-up for 30 days increased by 400% the chance to identify a SSI. The SSI rate for clean and clean-contaminated surgeries are above the rates reported in the literature.

OBJETIVO. Conocer la frecuencia de infecciones quirúrgicas con un programa prospectivo de vigilancia de cirugías y seguimiento postegreso, en el Instituto Nacional de Cancerología, que es un hospital de tercer nivel de la Ciudad de México. MATERIAL Y MÉTODOS. Durante 18 meses se captaron y se vigilaron todas las cirugías efectuadas en el hospital. Se calcularon las razones (por 100 cirugías) de infecciones de herida quirúrgica (IHQX) por servicio y por el grado de contaminación bacteriana. Se utilizaron las definiciones de IHQX del Centro para la Prevención y el Control de las Enfermedades de Estados Unidos de América (1992). RESULTADOS. Se vigilaron 3 372 cirugías. Trescientos trece casos se infectaron: 140 (44.7%) fueron incisionales superficiales; 137 (43.7%), incisionales profundas, y 36 (11.5%), de órganos y espacios. La frecuencia de IHQX fue de 9.28%; para las cirugías limpias, limpias-contaminadas, contaminadas y sucias fue de 7.35, 10.5, 17.3 y 21.5%, respectivamente. La frecuencia de infecciones por servicio fue: gastroenterología, 14.13%; tumores de mama, 11.08%; piel y partes blandas, 10.98%; ginecología, 9.06%; urología, 7.38%; cabeza y cuello, 7.13%, y neumología, 1.81%. La IHQX ocurrió en promedio a los 11.6±6.23 días; 85 casos (27.16%) se diagnosticaron mientras el paciente estaba hospitalizado, y 228 (72.84%), después del egreso del paciente. Se obtuvo algún cultivo en 134 (42.8%) casos. Los gérmenes más comunes fueron: E. coli, 38 (22.5%); estafilococo coagulasa negativo, 23 (13.6%); Pseudomonas sp., 22 (13%); S. aureus, 16 (9.4%), y enterococos,13 (7.7%). CONCLUSIONES. La vigilancia prospectiva de las cirugías con un seguimiento por 30 días aumentó hasta en 400% la posibilidad de detectar una IHQX. La frecuencia de IHQX en las cirugías limpias y limpias-contaminadas se encuentra por arriba de lo informado.